膜分離技術(shù)用于中藥注射劑

　　中藥注射劑水一般采用醇沉、水沉等傳統(tǒng)除雜工藝，但大量研究及實(shí)踐證明此工藝依然存在不少問題：首先是有效成分的損失，另外，除雜效果不理想。中藥提取液中的鞣質(zhì)、淀粉、樹脂和蛋白質(zhì)，傳統(tǒng)的水醇法不易除盡，因而固體收率依然很高，也使中藥制劑容易吸潮變質(zhì)，而且制劑口感差。

　　中藥注射劑超濾膜分離技術(shù)：

　　超過濾膜分離技術(shù)可以截留粒徑半徑范圍為1～20nm，相當(dāng)于分子量為1000～300000的各種蛋白質(zhì)和高分子化合物。也可以截留相應(yīng)粒徑的膠體微粒。用分子量截留值1萬～3萬的超過濾膜基本上可以保證有效成份的通過，而將分子量數(shù)萬至數(shù)百萬的雜質(zhì)和熱原阻截，可達(dá)到除去雜質(zhì)保留有效成份的目的。

　　中藥注射劑超濾膜分離生產(chǎn)工藝：

　　提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉/水沉→濃配→預(yù)處理→超濾膜過濾→稀配→灌封→滅菌→成品

　　中藥注射劑超濾膜分離設(shè)備的優(yōu)勢(shì)：

　　1、超濾膜對(duì)大分子雜質(zhì)、熱源和細(xì)菌的截留率高，提高用藥安全；

　　2、超濾膜過濾純屬物理過濾，無化學(xué)反應(yīng)，不改變藥效成分；

　　3、超濾膜過濾屬于錯(cuò)流式運(yùn)行，膜不易堵塞；

　　4、超濾膜選用國(guó)外進(jìn)口濾膜，有各種資質(zhì)，使用壽命長(zhǎng)且安全；

　　5、選用衛(wèi)生級(jí)材質(zhì)，符合GMP認(rèn)證。