膜分離在制備中藥注射劑的應用

　　目前臨床應用的中藥注射劑品種有1400多種，存在的主要問題是有效成分和含量不太明確，制劑純度不夠，致使某些產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，澄清度不好，甚至出現(xiàn)過敏反應。

　　多年的研究表明，超濾膜分離法制備某些中藥注射液，效果優(yōu)于傳統(tǒng)的水醇法、醇水法、石硫醇法，可以有效地除去雜質(zhì)和熱原，提高產(chǎn)品的澄明度，減少不良反應，并有一定的脫色作用。采用兩步超濾法制備伸筋草注射液，先用截留相對分子質(zhì)量10000~30000的超濾膜，除去大分子雜質(zhì)，再用截留相對分子質(zhì)量6000的超濾膜除去小分子雜質(zhì)及制備過程中加入的氯化鈉，制得注射液，澄清度好，氯化鈉含量從5%降到1%，生產(chǎn)方便。

　　采用超濾法和水醇法分別制備五味消毒飲注射液，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，前者制備的有效成分綠原酸含量、產(chǎn)品澄明度等均優(yōu)于水醇法。采用超濾法處理雙黃連粉針藥液，結(jié)果表明，超濾法優(yōu)于傳統(tǒng)的水醇法。用超濾法制備丹參注射液和復方丹參注射液，采用超濾法制備的補骨脂素注射液，都取得了顯著效果。